PharmaTimes 于 12 月 5 日報道,美國 FDA 擴展批準禮來斑塊狀銀屑病藥物 Taltz 用于銀屑病性關節炎患者。Taltz(ixekizumab)是一種可以與白介素 -17A 相結合的抗體,白介素 -17A 是一種蛋白質,它能引起炎癥,在這種疾病的發展中起作用。
這款藥物以注射劑使用,它可單獨用藥,或與常規的改善病情的抗風濕藥物如甲氨蝶呤聯合用藥。該藥物用于銀屑病性關節炎的有效性和安全性基于兩項隨機、雙盲、安慰劑對照 3 期研究(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),兩項研究共有 670 余名活動性疾病成年患者參與。
SPIRIT-P1 研究在活動性銀屑病性關節炎患者中將 Taltz 與安慰劑的安全性和有效性進行了對比,這些受試者之前從未以改善病情的抗風濕生物藥物進行過治療,試驗中 58% 的 Taltz 治療患者達到 ACR20 緩解(疾病活動度的綜合指標下降 20%),相比之下,安慰劑治療組這一比例為 30%。
SPIRIT-P2 研究在以腫瘤壞死因子抑制劑(TNFi)治療過的活動性銀屑病性關節炎患者中對 Taltz 和安慰劑進行了對比,這些受試者之前以一種或兩種 TNF 抑制劑治療后已經無效,試驗中,治療組與安慰劑組的 ACR20 緩解值分別為 53% 和 20%。
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