4月18日，甘肅省酒泉市藥監局發布通知，印發《酒泉市藥品化妝品特殊藥品生產監督檢查方案》。

酒泉市藥監局決定開展藥品化妝品特殊藥品生產監督檢查。此次專項檢查時間為2018年4月20日開始，到2018年9月30日結束。

主要檢查范圍如下：

（一）重點檢查企業

1.多組分生化藥、特殊藥品、注射劑類高風險藥品企業。

2.三年內未進行過系統檢查的企業。

3.價格成本倒掛的藥品生產企業。

4.新開辦（企業重組、異地新建）的藥品生產企業。

5.生產經營狀況不佳或階段性生產的企業。

6.關鍵設備設施、關鍵崗位人員發生重大變更的企業。

7.2017 年以來，監督抽驗發現產品不合格的制劑企業、監督抽檢發現產品不合格的中藥飲片生產企業。

8.藥品不良反應/事件提示可能存在藥品質量安全風險的企業。

（二）重點檢查品種

此次重點檢查品種為注射用腺苷鈷胺、注射用三磷酸胞苷二鈉、柴胡、地龍、土霉素、人工牛黃等共41個品種，分別為中藥制劑、化藥制劑、生化藥品、中藥材及中藥飲片和原料藥五大類。

（三）檢查重點內容

1.按照“雙隨機一公開”要求，配合省局開展“雙隨機”檢查、藥品生產企業GMP跟蹤檢查以及特殊藥品生產、批發企業跟蹤檢查和監督檢查。

2.以風險和品種為主線，強化日常監督檢查。

3.開展中藥注射劑、多組分生化藥等重點企業、重點品種的專項檢查。

4.開展中藥材中藥飲片專項整治。

5.開展原輔料供應鏈、中藥提取及中藥提取物專項檢查。

6.開展數據可靠性核查。

7.加強化妝品生產檢查。

8.強化特殊藥品監督檢查落實巡查和月報告制度。

內容來源：醫藥手機報整理