有人稱中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）的科研人員是“科學家”，這一稱呼毫不夸張。中檢院醫療器械檢定所光機電室聚集了一批平均年齡僅32歲、熱衷本職工作、善于發明創造的年輕人。10年來，他們設計的一系列光學器械檢測平臺，顯著提高了檢測工作的精準度，節約了大量檢測時間，并被推廣到不少地方檢測所，對整體提升光學器械檢測一致性發揮出重要作用。

點滴積累 步步集成

內窺鏡是臨床不可或缺的診療器械。然而，相關行業標準只給出了測試基本原理，缺乏有關測試方法和步驟的具體描述。實際工作中，不同實驗室根據基本原理手工搭建的性能檢測環境，導致測試效果容易出現室內、室間差異，難以達到預期要求。

“我們在工作中一點點積累，一步步集成技術，解決這些技術難題。”6月12日，在中檢院光機電室，科研人員劉艷珍一邊演示自主研發的內鏡檢測平臺，一邊介紹。

9年來，劉艷珍和其同事孟祥峰全程參與了四代內鏡測試平臺的自主研發工作。他們根據內鏡結構特點和檢測要求進行分析研究，設計出的新平臺包括支撐裝置、靶標物、靶物支撐裝置、探測裝置四部分。為保證裝置有足夠的支撐強度，他們對靶物固定裝置采用絲杠傳動機構，實現步進電機驅動調節和手動調節，調節距離和角度通過液晶屏實時顯示，解決了定位難題，提高了自動化程度和檢測一致性。

“如果沒有這臺裝置，過去檢測人員像搭積木一樣，把檢測環境系統一一搭建起來，過程很慢。新裝置全部機械化、自動化、可調節，原來幾人忙乎一周才能完成的工作，現在一人一天就能完成，解決了實驗室人員差異和實驗室室間差異問題，國家抽檢工作的效率、質量和檢測結果的一致性都提高了不少。”光機電室主任任海萍告訴記者。

巧妙發明 優化平臺

眼底照相機是早期診斷眼科疾病的重要工具。實際測試中，眼底照相機存在照明光源難統一、視場允差檢測精確度難保證、攝影放大率檢測對比度難達標、調焦精度難衡量等問題。

“造成視場角測試結果重復性誤差大于其他測試項目的原因，主要是眼底照相機與測試裝置之間的距離定位存在誤差。”光機電室工作人員李寧告訴記者，測試中，測試靶標被放在距離眼底照相機1米處，試驗人員很難通過目鏡或產品自帶觀察液晶屏對1米遠的景物調焦。一旦調焦不準確，分辨率測試和視場允差測試都會產生嚴重偏差。為得到最清晰的調焦結果，試驗人員往往需要多次重復拍攝，直至調焦清晰為止。

為了解決這個難題，李寧與同事們著手設計，采用LED背景光源、分辨率靶標、電動升降裝置、計算機及測試軟件構建新平臺，將測標和LED顯示器固定在電動升降平臺上，試驗人員通過操作軟件就能快速將靶標推送到測試視場內指定位置，極大地提升了測量的精確度，檢測由多人操作變為單人操作，節省了大量測試時間。驗證結果顯示，新裝置完全滿足眼底照相機質控需求，為基層檢測機構和眼底照相機科研工作提供了又一個優質的測試平臺。

“我們開發了不少這樣精巧的光學器械檢測裝置，目前很多地方檢測所在用，我們也對地方檢測所進行培訓，工作效率得到了提升，也得到了地方檢測機構、企業的認可。”任海萍說。

科研人員告訴記者，中檢院為他們搭建了一個鼓勵創新的環境。2017年，光機電室有5項課題獲科技部國家重點研發計劃資助。全年承接708個檢品，同比增加42%。此外，科研人員還參加國家組織的境內外飛檢，參與產品上市前、上市后把關，為確保人民群眾用械安全貢獻力量。